肾上腺素预充笔获批落地大湾区 有望惠及更多严重过敏反应患者******
中新网北京2月3日电 (魏薇 张素)全球范围内严重过敏反应的发病率攀升,世界变态反应组织(WAO)《严重过敏反应指南2020》等指南则推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物。日前,一款肾上腺素预充笔获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件,有望惠及更多严重过敏反应患者。
广东省药品监督管理局网站显示,用于治疗严重过敏反应的Jext于近日获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。另据远大医药介绍,这是一款内含肾上腺素的一次性自动注射器,将单剂量肾上腺素注射到大腿肌肉外侧,可紧急治疗因昆虫叮咬、食物、药物或运动而引起的突然且危及生命的严重过敏反应。
药物研发团队援引文献报告指出,严重过敏反应中位数死亡时间只有5分钟至30分钟。严重过敏反应的发病率,每年每10万人50例至120例。在首次发作后1.5至25年的随访显示,有26.5%至54%的严重过敏反应患者症状会反复发作,严重影响患者及其家人的生活质量。
此外,世界变态反应组织、美国过敏与哮喘和免疫学学会、欧洲过敏和临床免疫学学会等均推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物,并推荐有严重过敏反应史患者储备肾上腺素自动注射笔,以实现自我救治。
值得一提的是,Jext已上市10余年,在欧洲、韩国等19个国家和地区累计销售数量超过400万支。去年10月,远大医药联合广州和睦家医院共同向广东省药监局提交了有关该药物的临床急需进口港澳药品申请。广东省药监局、国家卫健委等部门组织专家进行了多轮调研及评估。(完)
60家港澳台展商参展第五届粤港澳大湾区知识产权交易博览会******
中新网广州1月12日电 (记者 许青青)为期3天的第五届粤港澳大湾区知识产权交易博览会暨国际地理标志产品交易博览会11日收官。据统计,全球38个国家和地区184家国外展商参展,港澳台展商60家,实现知识产权交易金额43.70亿元(人民币,下同)。
广东省市场监督管理局(知识产权局)介绍,本届展会突出创新成果和地理标志产品的展示交易主题,首次加挂国际地理标志产品交易博览会,线上参展机构总数4129家,较上届增长67.23%。参展商国际化程度再度提高,吸引全球38个国家和地区184家国外展商参展。同时,港澳台展商60家,包括岭南(香港)商务有限公司,建材街(香港)有限公司,澳门商标协会,澳门知识产权保护商会,普强(国际)科技有限公司等。
据统计,本届展会展示知识产权展品14190件,实现知识产权交易金额43.70亿元。知识产权拍卖成交金额达3214万元,涉及专利26项。实现知识产权质押融资金额5.5亿元。
广东省市场监督管理局(知识产权局)表示,未来将继续致力打造立足广东、辐射湾区、服务全国、面向世界的知识产权知名展会,推动知识产权转移转化,促进知识产权国际交流合作,加快推进引领型知识产权强省建设。(完)